核心觀點(dian):
1.中藥(yao)龍(long)頭企(qi)業,實(shi)力雄厚:紅日藥(yao)業是典型的(de)低估值中藥(yao)股(gu),公司的(de)優質(zhi)資產(chan)令人(ren)詫異:重(zhong)磅大單(dan)品血必凈(jing);子(zi)公司潮州展望是中國最早的(de)藥(yao)用輔料企(qi)業;另外公司準備打造打造世界級醫療器械品牌。
2.血必凈(jing)注射(she)液是鐘(zhong)南山(shan)傾情推薦的抗(kang)新冠中(zhong)藥,在中(zhong)國(guo)抗(kang)疫中(zhong)戰功卓(zhuo)著。目前真正FDA申請。有望走出海外
3.“克冠(guan)1號”是紅(hong)日和302醫(yi)院(yuan)一起申報的一項(xiang)課(ke)題,目(mu)前正(zheng)在研(yan)發(fa)中,處于保密期間。公司極其低調。
4.公(gong)(gong)司(si)低估值,高成(cheng)長,是中(zhong)藥價值重估的核心標的,不同(tong)于(yu)隴神戎發和康芝藥業等公(gong)(gong)司(si),有望成(cheng)為中(zhong)藥板塊的中(zhong)軍企業。
以(yi)下(xia)正(zheng)文:
一、公司(si)是中(zhong)國中(zhong)藥領軍企(qi)業之(zhi)一
中藥(yao)方面,除了巨無(wu)霸中國中藥(yao)之外,紅日算(suan)是中藥(yao)的標(biao)志(zhi)性企業之一。
目前六家國家牌照企(qi)業占據絕(jue)大部分市場份額(e)。
第一梯(ti)隊(dui)中國中藥(yao)(下屬公(gong)司天江、一方)占據約一半市場份額(e);
第二梯(ti)隊、三九、新(xin)綠色、紅(hong)日(下屬(shu)公司康仁堂(tang))占(zhan)據約一半(ban)市場:
培力及非國家試點(dian)企業(如:神威藥業)占據剩余極少量(liang)市(shi)場份額。
國家及各(ge)省共(gong)發放牌照60余張,但中(zhong)藥配方(fang)(fang)顆粒行業(ye)(ye)(ye)的(de)競爭格局并未生(sheng)變。原因在于兩點(dian),一方(fang)(fang)面(mian),對(dui)于飲片生(sheng)產企業(ye)(ye)(ye)而言(yan),其主(zhu)要(yao)進行粗加工,難(nan)(nan)以具(ju)備(bei)高度機(ji)械化能(neng)力(li),切入中(zhong)藥配方(fang)(fang)顆粒領域具(ju)備(bei)一定技術難(nan)(nan)度;另一方(fang)(fang)面(mian),對(dui)于中(zhong)成藥企業(ye)(ye)(ye)而言(yan),其業(ye)(ye)(ye)績貢(gong)獻主(zhu)要(yao)為幾個(ge)或幾十個(ge)產品,不具(ju)備(bei)同(tong)時(shi)生(sheng)產全面(mian)產品的(de)能(neng)力(li),品種上將(jiang)有一定限制。
中(zhong)草(cao)藥另(ling)外一個優勢是暫時沒有集(ji)采。
中(zhong)藥配(pei)方顆粒的(de)標準制定是(shi)其進行集(ji)中(zhong)采(cai)購的(de)先決條(tiao)件;同時,除對質量(liang)標準進行限制外(wai),加成的(de)取消、當量(liang)的(de)統一亦(yi)是(shi)中(zhong)藥配(pei)方顆粒全國集(ji)采(cai)的(de)大前提。由此(ci)可以看出,當(dang)前中藥配方顆(ke)粒的全(quan)國(guo)集采時(shi)機或未完全(quan)成熟,或仍存在兩(liang)年以上的時(shi)間(jian)窗(chuang)口
如果集(ji)采,仍然有很多中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)龍頭企業(ye)。根據2月10日《關于(yu)(yu)結束中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)配(pei)(pei)方顆粒試點工(gong)作(zuo)的(de)(de)(de)公告(gao)》,中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)配(pei)(pei)方顆粒的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)企業(ye)應(ying)具備(bei)飲片(pian)炮制、提取(qu)、濃縮、干燥、制粒等完整的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)能力,并制定(ding)每個品(pin)種(zhong)詳細(xi)的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)工(gong)藝、標準操(cao)作(zuo)規(gui)程,嚴格執行(xing)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)質量(liang)管(guan)理(li)規(gui)范(GMP)中(zhong)(zhong)(zhong)的(de)(de)(de)有關規(gui)定(ding);中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)配(pei)(pei)方顆粒生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)所需中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材,凡是能人(ren)工(gong)種(zhong)植(zhi)養殖(zhi)(zhi)的(de)(de)(de),應(ying)當優先使用來源于(yu)(yu)符合中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)質量(liang)管(guan)理(li)規(gui)范要(yao)求(qiu)(qiu)的(de)(de)(de)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材種(zhong)植(zhi)養殖(zhi)(zhi)基地的(de)(de)(de)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材。在此高標準、要(yao)求(qiu)(qiu)之(zhi)下,行(xing)業(ye)門檻明(ming)降實升,我們認為:從中(zhong)(zhong)(zhong)期維(wei)度(du)考慮(lv),中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)配(pei)(pei)方顆粒行(xing)業(ye)的(de)(de)(de)競爭格局不會發生(sheng)(sheng)大(da)的(de)(de)(de)變化,行(xing)業(ye)競爭迅速(su)加劇的(de)(de)(de)可能性較小,嚴格的(de)(de)(de)管(guan)理(li)要(yao)求(qiu)(qiu)將限制中(zhong)(zhong)(zhong)小企業(ye)參與行(xing)業(ye)競爭;同(tong)時,當前中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)配(pei)(pei)方顆粒行(xing)業(ye)的(de)(de)(de)整體毛(mao)利率水平約60%-75%,銷(xiao)售費用維(wei)持在30%左右水平,配(pei)(pei)方顆粒的(de)(de)(de)集(ji)采有望進一(yi)步壓縮中(zhong)(zhong)(zhong)間(jian)環節的(de)(de)(de)空間(jian),將行(xing)業(ye)的(de)(de)(de)競爭要(yao)素轉(zhuan)移至質量(liang)、成本及口碑。
二、配(pei)方顆(ke)粒政策(ce)將擴大中草(cao)藥(yao)的(de)范圍
2月(yue)10日(ri),國(guo)(guo)家(jia)藥監(jian)局、國(guo)(guo)家(jia)中醫藥局、國(guo)(guo)家(jia)衛健委和國(guo)(guo)家(jia)醫保局聯(lian)合發布(bu)了(le)《關于結束中藥配方(fang)顆(ke)粒試點工(gong)作(zuo)的公告》,宣布(bu)從(cong)1993年延續至今(jin)的中藥配方(fang)顆(ke)粒試點工(gong)作(zuo),將在今(jin)年11月(yue)1日(ri),面臨終(zhong)止。
公(gong)告(gao)明確:中藥(yao)配方顆粒(li)“實施備(bei)案管理,不(bu)實施批準文號(hao)管理”,生(sheng)產企業(ye)只要向所在地省級藥(yao)監部門備(bei)案即可。
也就是說,今后所有中(zhong)藥企業都可以生產中(zhong)藥配方顆(ke)粒,不用申請批準文(wen)號(hao),只需備案。而且,國家藥(yao)(yao)監局(ju)對中(zhong)藥(yao)(yao)配方顆粒在配送、報銷等環(huan)節的規(gui)定(ding)都與中(zhong)藥(yao)(yao)飲片相同,納入地方醫(yi)保報銷范圍的中(zhong)藥(yao)(yao)配方顆粒參照醫(yi)保乙類管理。
中(zhong)藥(yao)(yao)配方(fang)顆粒試點結束(shu)意味著(zhu)參(can)與企(qi)業不再受到牌(pai)照(zhao)限制(zhi),由以往(wang)的牌(pai)照(zhao)管(guan)(guan)理變成了過程(cheng)管(guan)(guan)理及質量(liang)管(guan)(guan)理,必將(jiang)吸引更多玩家參(can)與。擺(bai)脫(tuo)“試點”限制(zhi)后(hou),中(zhong)藥(yao)(yao)配方(fang)顆粒在市場(chang)開拓(tuo)中(zhong)面臨(lin)的阻(zu)力有(you)望顯(xian)著(zhu)降低(di),國家級層面政策(ce)支持疊加多玩家同(tong)步進行(xing)患者(zhe)教育,將(jiang)共同(tong)推動中(zhong)藥(yao)(yao)配方(fang)顆粒在醫生(sheng)、患者(zhe)心(xin)中(zhong)認可度的提升(sheng),擴大產品的應(ying)用頻率、應(ying)用人群和應(ying)用疾病領域。
中藥的(de)銷售范圍將拓寬:二級(ji)(ji)及其以上中醫院→具有(you)中醫執業的(de)各(ge)級(ji)(ji)醫療機構。根據《中(zhong)國統計年(nian)鑒(2019年(nian))》,我(wo)國衛(wei)生機構(gou)(含醫(yi)(yi)(yi)院(yuan))106萬(wan)家(jia)(jia),基層醫(yi)(yi)(yi)療衛(wei)生機構(gou)102萬(wan)家(jia)(jia),醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)3.5萬(wan)家(jia)(jia)。其中(zhong):綜(zong)合醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)20133家(jia)(jia)、專科(ke)醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)9021家(jia)(jia)、中(zhong)醫(yi)(yi)(yi)醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)4426家(jia)(jia),預(yu)計二(er)級(ji)(ji)及(ji)其以(yi)上(shang)中(zhong)醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)數量僅為2500家(jia)(jia)左右。配方顆粒的(de)使用(yong)終端將(jiang)由二(er)級(ji)(ji)以(yi)上(shang)中(zhong)醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)拓展至所有(you)具備中(zhong)醫(yi)(yi)(yi)執業的(de)各級(ji)(ji)醫(yi)(yi)(yi)療機構(gou),使用(yong)范圍(wei)大大增加,有(you)望迎來數倍增長空(kong)間。
三、血必清將走向海外
在新冠疫情之前,鐘南(nan)山很早就已(yi)經開(kai)始了(le)對(dui)血必(bi)凈(jing)的(de)研究(jiu)。多(duo)個(ge)試驗結果均(jun)已(yi)證明:血必(bi)凈(jing)治療(liao)重(zhong)癥肺炎有(you)奇效。
2019年,在鐘南山、張伯禮兩位院士的(de)指(zhi)導下,復旦大(da)學附(fu)屬中山醫(yi)院呼吸(xi)病研究所牽頭,聯合33家(jia)三甲醫(yi)院,完成了(le)“血必凈治(zhi)療(liao)重(zhong)癥肺炎療(liao)效評(ping)價”的(de)研究。研究成果在國(guo)際重(zhong)癥醫(yi)學頂級(ji)期刊(kan)——美國(guo)《重(zhong)癥醫(yi)學》雜志上發表。
因此,當鐘南(nan)山(shan)趕赴武(wu)漢后,血必(bi)凈(jing)迅速成為抗疫核心用藥之一(yi)。當時,紅日藥業董事長姚小青(qing)曾透(tou)露,血必(bi)凈(jing)幾乎覆蓋了所有(you)的新冠肺炎治療醫(yi)院。
疫情期間,經由15個省市的(de)28家(jia)定點醫院(yuan)組成(cheng)的(de)研(yan)究團隊,在兩個月內收集(ji)了276例新(xin)冠肺(fei)炎病例數據。試驗結(jie)果(guo)顯示(shi):在常規治療基(ji)礎上,加用血(xue)必凈(jing)注射液對抑制新(xin)冠肺(fei)炎重(zhong)癥病人(ren)的(de)炎癥反應有效率達91%。
2020年4月14日,血必凈注射液用于“新型冠(guan)狀病毒肺炎(yan)重型、危重型的全身炎(yan)癥(zheng)反應綜合征或/和多臟器功能衰減”的適應癥(zheng)獲得國家(jia)藥監局批準,并被國家(jia)中醫藥管(guan)理納(na)入“三(san)藥三(san)方”之(zhi)中。
從未來的情(qing)況看,血必(bi)清(qing)的增長是(shi)必(bi)然的趨勢,原(yuan)因在于限抗令。
眾所周知,過度使用抗(kang)(kang)生素會(hui)使人(ren)體(ti)(ti)(ti)對(dui)(dui)抗(kang)(kang)生素藥物產生依賴,導致人(ren)體(ti)(ti)(ti)缺乏基本的對(dui)(dui)病毒的抵抗(kang)(kang)能力,久而久之(zhi),體(ti)(ti)(ti)內病毒對(dui)(dui)抗(kang)(kang)生素產生抗(kang)(kang)體(ti)(ti)(ti),人(ren)體(ti)(ti)(ti)會(hui)出現“無藥可(ke)醫”的可(ke)怕(pa)境地。
正是因為看到了(le)中國的(de)抗(kang)生素使用量在世(shi)界上“名列前茅”以及過(guo)度使用抗(kang)生素對(dui)人(ren)體(ti)的(de)危害,才(cai)有(you)了(le)“限抗(kang)令”的(de)頒布和(he)實(shi)施。
近來(lai),“血必(bi)清”作(zuo)為“中(zhong)藥抗生素(su)”大家族中(zhong)的一員(yuan),銷(xiao)量一直看漲,由于(yu)其作(zuo)為終(zhong)端銷(xiao)售的“中(zhong)藥抗生素(su)”,能在一定(ding)程(cheng)度上助于(yu)抗生素(su)使用(yong)量的減少,正好符合當下(xia)的醫療市場中(zhong)患者(zhe)的需(xu)求,追根究底還是受益于(yu)“限(xian)抗令”的實施。
另(ling)外血必(bi)從清江(jiang)走向海外。公司(si)在互動中表示,公司(si)一(yi)直在開展部分品(pin)種的海外申(shen)報相關(guan)工作。公司(si)已經把血必(bi)凈注射液向FDA提交了(le)(le)申(shen)請(qing),與(yu)FDA開展了(le)(le)溝通會(hui),后續項目進展會(hui)根據FDA溝通情況再做(zuo)詳細規劃。
四、紅日正準備(bei)打造世(shi)界級醫療器械品(pin)牌(pai)
我(wo)國(guo)(guo)(guo)是全球僅次于美(mei)國(guo)(guo)(guo)的(de)第二大(da)醫(yi)療器(qi)械市場,醫(yi)療器(qi)械行業(ye)(ye)是國(guo)(guo)(guo)家重(zhong)點(dian)支持的(de)戰略(lve)新興(xing)產業(ye)(ye)。經歷(li)疫情(qing)“大(da)考”,伴(ban)隨(sui)老齡(ling)化加速,讓(rang)國(guo)(guo)(guo)內(nei)醫(yi)療器(qi)械市場發(fa)展進(jin)入“動車時代”。但如何(he)抵抗來自國(guo)(guo)(guo)外巨(ju)頭的(de)擠壓,經受住技術沖擊(ji),從短期利(li)好變成長線利(li)好,是當前國(guo)(guo)(guo)內(nei)相關企業(ye)(ye)要面對的(de)難題。
29日工業(ye)和信(xin)息化部、國(guo)家(jia)衛生健康委(wei)(wei)、國(guo)家(jia)發(fa)展改革委(wei)(wei)、科技部、財政部、國(guo)務院國(guo)資委(wei)(wei)、市場監管總局(ju)(ju)、國(guo)家(jia)醫(yi)保局(ju)(ju)、國(guo)家(jia)中醫(yi)藥局(ju)(ju)、國(guo)家(jia)藥監局(ju)(ju)10部門聯(lian)合(he)印發(fa)《“十(shi)四(si)五”醫(yi)療裝備產(chan)業(ye)發(fa)展規劃》。
《規(gui)劃》提出了2025年醫療(liao)(liao)裝(zhuang)備產業(ye)發展的總(zong)體目標和(he)2035年的遠景(jing)目標,到2025年,醫療(liao)(liao)裝(zhuang)備產業(ye)基礎高(gao)級化、產業(ye)鏈現(xian)代(dai)化水(shui)平(ping)明顯(xian)提升,主流醫療(liao)(liao)裝(zhuang)備基本實現(xian)有(you)效供給,高(gao)端(duan)醫療(liao)(liao)裝(zhuang)備產品性能和(he)質(zhi)量水(shui)平(ping)明顯(xian)提升,初步(bu)形成對公(gong)共衛(wei)生和(he)醫療(liao)(liao)健康需(xu)求的全面支撐能力。
“十(shi)三五”期間,工業和信(xin)息化部、國家衛(wei)生健康委等相關部門著力完善政策體系,加大支(zhi)持力度,充分(fen)發(fa)揮科研(yan)機構、醫療裝備行(xing)業、醫療系統(tong)等各方積極(ji)性(xing),推動我國醫療裝備產(chan)業實現快速發(fa)展,市場規模從2015年(nian)的4800億元(yuan)增長到2020年(nian)的8400億元(yuan),年(nian)均復合增長率11.8%
醫療器(qi)械(xie)方面,紅日藥業(ye)旗(qi)下(xia)的超(chao)思電子實現了(le)全(quan)球的領(ling)先。憑借長(chang)期高技術(shu)迭代,這家企業在全(quan)球已(yi)經擁有300多項醫療器(qi)械相關(guan)領(ling)域的專利,覆蓋血氧(yang)、心電、血壓、胎心儀(yi)、體(ti)(ti)溫、多參數監(jian)護、健康查(cha)體(ti)(ti)、一(yi)體(ti)(ti)機等系(xi)列產品,構建起一(yi)個(ge)短期內難以超越的創新技術(shu)壁壘。
同(tong)時,超(chao)思還(huan)完成(cheng)了(le)質量體系的MDSAP認證,其中(zhong)包括了(le)加拿(na)大HC、美(mei)國(guo)FDA、巴(ba)西 ANVISA、日本(ben)MHLW和PMDA等在內的多國(guo)進出口認證。此外,超(chao)思升級了(le)全(quan)新技術生產線(xian),邀(yao)請歐(ou)洲考察(cha)團參觀評估(gu),以(yi)“零(ling)缺陷”拿(na)下了(le)血氧(yang)最(zui)高標準歐(ou)盟CE的認證。這種級別的獲準,在國(guo)內家用醫療器(qi)械市(shi)場(chang)上史無前例。
技術領先,必然(ran)行情火爆。2020年至2021年上半年,超思血(xue)氧儀拿下全國(guo)、全球銷售雙料冠(guan)軍(jun)。
五、秘(mi)密(mi)的(de)新冠治療武器:克冠一(yi)號
“克冠(guan)1號”是治療新冠(guan)肺(fei)炎(yan)的特效藥,公司和302醫院一起(qi)申報的一項(xiang)課題,目(mu)前還(huan)處于(yu)科研(yan)階段。
解放軍(jun)302醫院,這里是研究(jiu)傳染病的世(shi)界(jie),被稱為是全軍的“病毒窩子”, 已故的陳菊梅醫生就是新中(zhong)國(guo)傳染病防治“拓(tuo)荒人”。紅日與全軍最尖端(duan)的醫院進行(xing)病毒藥物研發,可靠性可見一斑(ban),保密性也可見一斑(ban)。
如果紅日(ri)的抗病毒特(te)效藥研發順利,公(gong)司的前景可想而知(zhi)。